| Канал | Публикаций | Подписчиков | Последний пост |
|---|---|---|---|
|
Проф. Секачева, Институт…
[max]
|
1 | 1619 | 10.08.26 |
Право на здоровье
[telegram]
|
274 | 5313 | 08.08.26 |
MedPharma Pulse
[telegram]
|
2 | 1095 | 28.07.26 |
Market Access | Доступ к…
[telegram]
|
27 | 4306 | 28.07.26 |
Здравоохранение в России…
[telegram]
|
1 | 6159 | 22.07.26 |
|
Татьяна Буцкая
[max]
|
3 | 1137 | 30.06.26 |
Всероссийское общество г…
[telegram]
|
1 | 2007 | 18.06.26 |
| Канал | Публикаций | Подписчиков | Последний пост |
|---|---|---|---|
|
Vademecum Live
[max]
|
1 | 1037 | 05.08.26 |
Загрузка данных...
| Размещенный пост | Текст публиакции | Рекламирующий канал | Просмотры | Просмотры 24 ч | Прирост подписчиков |
|---|
Загрузка данных...
| Размещенный пост | Текст публикации | Рекламируемый канал | Просмотры | Просмотры 24 ч | Прирост подписчиков |
|---|
| Дата и время публикации | Текст публикации | Рекламируемый канал | Динамика просмотров | Всего просмотров |
|---|---|---|---|---|
| 2026-08-10 14:02:01 | 🧐 Тирзепатид в России становится более доступным ➡️ На российском рынке может усилиться конкуренция среди препаратов на основе тирзепатида. Китайская Hubei JXBio Pharmaceutical получила регистрационное удостоверение Минздрава РФ на фармсубстанцию этой молекулы, обратил внимание Vademecum. 🟢 Речь идет о двойном агонисте рецепторов GLP-1 и GIP, который применяется при сахарном диабете 2-го типа, а также для снижения веса при избыточной массе тела и ожирении. 🔸 Главное в этой истории не появление еще одного китайского поставщика как такового. Hubei JXBio зарегистрировала тирзепатид в России именно как самостоятельную фармсубстанцию. Это позволяет компании поставлять сырье разным российским производителям, а не только в рамках досье конкретного готового препарата. 🟢 Hubei JXBio уже работает с российским рынком: с марта 2026 года компания поставляет тирзепатид для производства «Тирзеро Слим» компании «Рус Биофарм». Теперь использовать субстанцию потенциально смогут и другие производители — как уже зарегистрировавшие препараты, так и находящиеся на стадии разработки, клинических исследований или подготовки регистрационного досье. ➡️ Расширению рынка предшествовало прекращение патентной защиты оригинальной молекулы Eli Lilly в России в ноябре 2024 года. Оригинальный тирзепатид представлен на международном рынке под брендом Mounjaro, но в РФ препарат не зарегистрирован. Сейчас российские регистрационные удостоверения на препараты с тирзепатидом имеют «Рус Биофарм» («Тирзеро Слим»), «Фармасинтез» («Тирлидея»), «Герофарм» («Седжаро») и «Промомед» («Тирзетта»). «Промомед» производит субстанцию на собственной площадке «Биохимик», тогда как другие участники рынка используют сырье китайских производителей. Еще один потенциальный игрок — «Р-Фарм»: в 2025 году компания получила разрешение на клинические исследования своего препарата с тирзепатидом. Исследование рассчитано до конца 2027 года. 🔸Таким образом, после завершения патентной защиты конкуренция вокруг тирзепатида постепенно смещается от доступа к самой молекуле к доступу к качественной субстанции и возможностям ее производства. Появление зарегистрированного независимого поставщика сырья может снизить этот барьер для новых участников рынка. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram 🧐 Тирзепатид в Р… | — |
|
60 |
| 2026-08-10 11:08:02 | 💰 Минпромторг даст до 100 млн рублей на разработку российских аналогов иностранных лекарств 👉 Минпромторг объявил третью очередь конкурсного отбора по механизму «Продукты на полку». Российские фармкомпании смогут получить субсидии на разработку замещающих лекарственных препаратов — аналогов лекарств, которые защищены в России патентами иностранных правообладателей. 🔘 Для новой очереди сформирован перечень из 32 МНН. В него вошли в том числе дорогостоящие современные препараты, применяемые в онкологии, иммунологии, ВИЧ-терапии, при заболеваниях крови и респираторных заболеваниях. Среди них — дупилумаб, афлиберцепт, эмицизумаб, церитиниб, тенофовира алафенамид, сипонимод, талазопариб и инсулин деглудек, а также комбинированные препараты для терапии ВИЧ и заболеваний органов дыхания. 🔘 Господдержка может покрыть 100% затрат, непосредственно связанных с фармацевтическим НИОКР. Максимальный размер субсидии составляет 100 млн рублей для разработки биологического препарата и 50 млн рублей для других лекарственных препаратов. На реализацию проекта по биопрепарату отводится до четырех лет, по другим препаратам — до трех лет. Сама субсидия может предоставляться максимум в течение трех календарных лет. 🔵 Финансировать можно весь комплекс работ, необходимых для создания лекарства: разработку препарата и технологии производства фармсубстанции, доклинические и клинические исследования, а также другие мероприятия, необходимые для получения регистрационного удостоверения. 🔘 Итогом проекта должно стать не только получение регистрационного удостоверения. Разработчик также должен подтвердить возможность производства препарата в России на всех предусмотренных стадиях, включая производство фармацевтической субстанции, если такой этап применим. 🔹 При этом условия программы отдельно закрепляют обязанность получателей субсидий соблюдать исключительные права владельцев патентов. Контролировать их соблюдение необходимо в том числе на производственных площадках, указанных в регистрационном удостоверении. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram 💰 Минпромторг да… | — |
|
128 |
| 2026-08-10 09:12:02 | 💊 В России зарегистрировали новый препарат для лечения рака яичников ➡️ Минздрав зарегистрировал препарат «Элахейра» (мирветуксимаб соравтансин) компании AbbVie для терапии ряда форм рака яичников. Согласно данным ГРЛС, регистрационное удостоверение выдано 20 июля 2026 года и действует до июля 2031 года. ⚪️ Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с резистентным к препаратам платины серозным эпителиальным раком яичника, фаллопиевой трубы или первичным перитонеальным раком высокой степени злокачественности. Речь идет о пациентах, у которых заболевание продолжает прогрессировать после платиносодержащей терапии и возможности дальнейшего лечения ограничены. ❣ «Элахейра» относится к классу конъюгатов антитела с лекарственным веществом (ADC). Мирветуксимаб соравтансин связывается с рецептором фолиевой кислоты альфа (FRα), который может в большом количестве присутствовать на поверхности опухолевых клеток, и доставляет к ним цитотоксический компонент. Такой механизм позволяет воздействовать преимущественно на клетки, экспрессирующие соответствующую мишень. ❣ Препарат уже применяется за пределами России. В частности, он получил одобрение регуляторов США и Евросоюза для терапии пациентов с FRα-положительными опухолями яичника, фаллопиевых труб и первичной брюшины при определенных условиях предшествующего лечения. ➡️ В России «Элахейра» зарегистрирована в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий в дозировке 5 мг/мл. Производственные площадки препарата расположены в Италии, Ирландии и Германии. При этом, согласно данным ГРЛС, сейчас препарат не входит в перечень ЖНВЛП. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram 💊 В России зарег… | — |
|
191 |
| 2026-08-09 11:00:07 | 🔹 Президент подписал закон об усилении контроля за производством лекарств Владимир Путин подписал закон, который закрепляет последствия несоблюдения производителями лекарств правил надлежащей производственной практики ЕАЭС. Если при проверке выявят критические нарушения, создающие угрозу жизни и здоровью людей, действие лицензии на производство лекарств и сертификата GMP смогут приостановить полностью либо в отношении отдельных работ и производственных площадок. Первоначально приостановка возможна на срок до 120 дней, а по заявлению производителя — еще на 60 дней. Если нарушения не будут устранены, лицензию и сертификат прекратят. Закон также устанавливает порядок внеплановых проверок и приводит российские правила контроля фармпроизводства в соответствие с требованиями ЕАЭС. 🔹 Поправки в постановление № 1875 вступили в силу Правительство утвердило изменения в правила национального режима при государственных закупках. Большая часть поправок действует с 6 августа. Какотмечал Алексей Фёдоров, в финальной редакции принципиальных изменений по сравнению с проектом практически нет: меняется система подтверждения происхождения лекарств по постановлению № 719, а с 1 декабря для препаратов из перечня стратегически значимых лекарственных средств начнет работать механизм «второй лишний». До 30 ноября 2026 года страну происхождения препарата по-прежнему можно подтверждать сертификатом СТ-1. С 1 декабря для российских лекарств подтверждением станут сведения из соответствующего реестра с балльной оценкой производства: 50 баллов подтверждают производство лекарственной формы, 100 — полный цикл. Для части препаратов предусмотрен переходный период, а действующая 15%-ная ценовая преференция будет зависеть от подтвержденной стадии производства. 🔹 Президент подп… | — |
|
205 |
| 2026-08-08 10:20:02 | ✍️ Поправки в ПП № 1875 вступили в силу: что изменилось для закупок лекарств Правительство утвердило поправки в постановление № 1875 о национальном режиме при госзакупках. Большая часть изменений вступила в силу 6 августа, а следующий важный этап начнется с 1 декабря 2026 года. 👉 Алексей Фёдоров, комментируя итоговую редакцию документа, отметил, что она почти не отличается от проекта. По его словам, принципиальных изменений фактически два: власти не стали переносить введение балльной системы для лекарств по ПП № 719, а механизм «второй лишний» для препаратов из первого раздела перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) начнет действовать с 1 декабря 2026 года. Что меняется на практике: 🔹 до 30 ноября 2026 года страну происхождения лекарственного препарата по-прежнему можно подтверждать сертификатом СТ-1; 🔹 с 1 декабря и происхождение препарата, и производство по полному циклу будут подтверждаться сведениями из российского или евразийского реестра с балльной оценкой. 50 баллов подтверждают производство лекарственной формы, 100 баллов — полный цикл производства; 🔹 для российских препаратов предусмотрен переходный период: если запись о препарате внесена в реестр до 30 ноября, до 30 апреля 2027 года происхождение можно будет подтверждать записью в реестре еще без указания баллов. Для препаратов из других стран ЕАЭС такого исключения нет; 🔹 лекарства, не включенные в ЖНВЛП, больше не подпадают под специальные правила позиции 433 приложения № 2. Как отмечает Фёдоров, для них применяется обычное 15%-ное преимущество, а происхождение подтверждается декларацией; 🔹 для препаратов из обоих разделов СЗЛС до 30 ноября сохраняется 15%-ная преференция за полный цикл. После этого правила будут различаться. 🔵 Для препаратов I раздела СЗЛС с 1 декабря начнет работать механизм «второй лишний» при полном цикле производства — при условии, что в системе прослеживаемости подтверждена как минимум одна серия препарата с тем же МНН того же производителя. 🔵 Для препаратов, которые были добавлены в I раздел СЗЛС в июле 2026 года, предусмотрен более длинный переходный период: до 31 августа 2028 года для полного цикла будет действовать двойное преимущество 15% + 15%, а с 1 сентября 2028 года — механизм «второй лишний». 🔵 Для II раздела СЗЛС двойное преимущество 15% + 15% начнет применяться с 1 декабря 2026 года. Для этого препарат должен получить 100 баллов за полный цикл, а в системе прослеживаемости должна быть подтверждена хотя бы одна серия с тем же МНН того же производителя. 〰️ Есть и важное требование к исполнению контракта. Если при закупке сработало двойное преимущество для СЗЛС-II или механизм «второй лишний» для СЗЛС-I, поставить можно будет именно препарат из серии, сведения о которой размещены на сайте Минпромторга. Поставщик должен будет подтвердить это заказчику при приемке. При этом Фёдоров обращает внимание на любопытную особенность новых правил: обычные препараты из ЖНВЛП, набравшие 100 баллов, получают преимущество за полный цикл и без подтвержденной серии, тогда как для препаратов из I раздела СЗЛС самого полного цикла недостаточно — без подтвержденной серии соответствующего преимущества не будет. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram ✍️ Поправки в ПП… | — |
|
225 |
| 2026-08-07 18:09:26 | 9 лекарственных препаратов рекомендованы к включению в перечень ЖНВЛП по итогам августовских заседаний комиссии Минздрава. ❤️из них — также в перечень «14 ВЗН». Как вы оцениваете результаты? 1️⃣ Лучше, чем ожидалось. Особенно неожиданным был итог по «Энхерту». На рынке остается и «Трикафта» 2️⃣ Ожидал(а) большего 3️⃣ Разочарован(а): не одобрены жизнеспасающие, безальтернативные ЛП — прежде всего из-за экономии Пишите ваше мнение в комментариях 👇 9 лекарственных … | — |
|
259 |
Год
Месяц
Неделя
Загрузка данных...
| Время | Контент | Подписчиков | Кто ссылался | Просмотры 48ч | Просмотры 24ч |
|---|